• Страна 1

Тестни дијагностички медицински уређај са ознаком ЦЕ Комплет за тестирање сифилиса

Кратак опис:


Детаљи о производу

Ознаке производа

ПОЗИТИВНО:* Појављују се две линије.Једна обојена линија треба да буде у региону контролне линије (Ц), а друга привидна обојена линија треба да буде у региону тест линије (Т).
*НАПОМЕНА: Интензитет боје у региону тест линије (Т) ће варирати у зависности од концентрације ТП антитела присутних у узорку.Стога, било коју нијансу боје у региону тест линије (Т) треба сматрати позитивном.

НЕГАТИВНО: Једна обојена линија појављује се у региону контролне линије (Ц).Ниједна линија се не појављује у региону тест линије (Т).

ИНВАЛИД: Контролна линија се не појављује.Недовољна запремина узорка или нетачне процедуралне технике су највероватнији разлози квара контролне линије.Прегледајте процедуру и поновите тест са новим тестом.Ако проблем и даље постоји, одмах престаните да користите комплет за тестирање и контактирајте свог локалног дистрибутера.

Клиничка осетљивост, специфичност и тачност
Брзи тест на сифилис (пуна крв/серум/плазма) је исправно идентификовао узорке панела за сероконверзију и упоређен је са водећим комерцијалним ТПХА тестом за сифилис користећи клиничке узорке.Резултати показују да је релативна осетљивост уређаја за брзи тест на сифилис (пуна крв/серум/плазма) 99,5%, а релативна специфичност 99,3%.

Брзи тест на сифилис у односу на ТПХА

Метод

ТПХА

Тотал Ресултс

Брзи тест на сифилис

Резултати

Позитивно

Негативно

Позитивно

394

4

398

Негативно

2

540

542

Тотал Ресултс

396

544

940

Релативна осетљивост: 99,5% (98,2%-99,9%)*
Релативна специфичност: 99,3% (98,1%-99,8%)*
Тачност: 99,4% (98,6%-99,8%)*
* 95% интервала поузданости

НАМЕНА

Брзи тест на сифилис (пуна крв/серум/плазма) је брзи хроматографски имуноесеј за квалитативно откривање антитела (ИгГ и ИгМ) на Трепонема Паллидум (ТП) у пуној крви, серуму или плазми за помоћ у дијагнози сифилиса.

Наша предност

1.Професионални произвођач, технолошки напредно „гигантно“ предузеће на националном нивоу.
2. Испоручите робу као захтев за наруџбу
3.ИСО13485, ЦЕ, Припремите различите документе за отпрему
4. Одговорите на питања купаца у року од 24 сата


  • Претходна:
  • Следећи:

  • Напишите своју поруку овде и пошаљите нам је